Controle interno da qualidade e acreditação

Controle interno da qualidade (CIQ) é o conjunto de procedimentos diários que monitoram a estabilidade analítica do laboratório — desde controles em cada lote de exame até o registro de não-conformidades e ações corretivas.

É o que sustenta a confiabilidade do resultado liberado. Sem CIQ rodando, qualquer ganho de produtividade está apoiado em premissa não verificada.

RDC 786 (ANVISA) tornou explícitas as exigências de registro, rastreabilidade e investigação de não-conformidade. Auditoria não pede só que você faça — pede que você prove que fez.

Há 10 anos, qualidade era assunto técnico. Hoje, é exigência contratual: convênios premium pedem certificação; laboratórios cliente cobram acreditação do apoio antes de fechar contrato; pacientes consultam selo de qualidade antes de escolher.

Quem trata qualidade como vantagem competitiva ganha contrato. Quem trata como obrigação corre atrás na auditoria.

E o esforço operacional caiu: ferramentas modernas conectam registro de qualidade ao LIS atual — sem retrabalho, sem planilha paralela.

Gestão da qualidade que sustenta acreditação tem quatro pilares:

• CIQ diário — controles internos rodados em cada lote, com registro e ação automática quando saem do limite.
• Não-conformidades rastreáveis — toda NC registrada, investigada (causa raiz) e fechada com ação corretiva auditável.
• POPs vivos — procedimentos operacionais atualizados e versionados, com evidência de leitura/treinamento.
• Indicadores de qualidade — taxa de recoleta, TAT, NCs por área, desvio analítico — revisitados em reunião mensal.

Os erros que mais derrubam acreditação:

• Registro de CIQ em planilha pessoal — perde rastreabilidade na primeira saída de colaborador.
• NC tratada como "resolveu, fechou" — sem investigação de causa raiz, o problema volta.
• POPs desatualizados e sem evidência de treinamento da equipe.
• Indicador de qualidade revisado só na véspera da auditoria — ANVISA pede histórico.
• Qualidade tratada como projeto pontual antes de acreditação, não como rotina.

Antes da próxima auditoria da RDC 786 ou de acreditação:

• CIQ está rodando em todos os equipamentos analíticos, com registro auditável?
• Toda NC tem investigação de causa raiz registrada, não só ação corretiva?
• POPs estão atualizados nos últimos 12 meses, com evidência de leitura da equipe?
• Existe reunião mensal de qualidade com leitura de indicadores e plano de ação?
• Equipamentos têm calibração e manutenção rastreáveis?
• A diretoria recebe relatório mensal de qualidade — não só financeiro?

Os indicadores que toda gestão da qualidade deveria acompanhar:

• Taxa de recoleta — % de amostras que precisaram ser refeitas. Quanto menor, mais estável a fase pré-analítica.
• TAT (Turnaround Time) — tempo médio entre coleta e liberação do resultado.
• NCs por área — distribuição das não-conformidades por setor (coleta, analítico, liberação).
• Tempo médio de fechamento de NC — quanto mais demorado, maior risco de reincidência.
• Desvio analítico no CIQ — número de controles fora de regra de Westgard por período.

O Labix Quality conecta registro de CIQ, não-conformidades, POPs e indicadores ao LIS e à operação que você já tem. Sem planilha paralela, sem retrabalho, sem trocar o sistema clínico.

Na prática, registros de qualidade acontecem dentro do fluxo do colaborador — não como tarefa extra ao final do turno. A auditoria, quando vem, encontra rastreabilidade.

(a apurar) sobre redução de tempo de preparação para auditoria ou ganho de aprovação em acreditação.