CASO DE USO · QUALIDADE
Preparar laboratório para auditoria ISO 15189
ISO 15189 exige sistema de gestão rodando, não pasta de auditoria.
Uptime
99.9%
TL;DR
- ISO 15189 = competência técnica + sistema de gestão da qualidade.
- Evidência precisa ser rastreável até a transação.
- Labix Quality estrutura evidência ao longo do ano.
A dor por trás do caso
Auditoria vira corrida de pasta — equipe para a operação para montar evidência.
Sintomas que você reconhece
- Evidência montada na véspera.
- Não-conformidades reabertas.
Como resolver — passo a passo
- 1
Mapeie cláusulas auditáveis
Por capítulo da ISO 15189.
- 2
Vincule evidência a transação
Documento + transação no LIS.
- 3
Acompanhe NC
Workflow de RNC com prazo.
Tempo total típico: 90 dias.
O que muda quando a dor é endereçada
NC reabertas por auditoria
Tende a zero
Perguntas frequentes
Substitui consultoria?
Não — o sistema sustenta o trabalho da consultoria.
Produto Labix que ancora a execução
Labix Quality
O módulo Labix que operacionaliza este caso de uso integrando ao LIS, ERP e faturamento que você já usa.
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