Escrito por Equipe Labix, Especialistas em TI para laboratórios de análises clínicas
Revisado por Equipe técnica LabixAtualizado em 24 de maio de 2026
Definição curta
O que significa RDC 786/2023
Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa que estabelece o regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos e postos de coleta no Brasil. Substitui a RDC 302/2005, atualizando exigências de qualidade, biossegurança, rastreabilidade e gestão de riscos.
01 / Aplicação
Quando usar
- Para enquadrar o laboratório nas exigências sanitárias federais vigentes
- Em auditorias da vigilância sanitária estadual ou municipal
- Ao revisar POPs, biossegurança e gestão de não conformidades
02 / Valor
Benefícios
- Padroniza requisitos mínimos de qualidade em todo o país
- Reduz risco de interdição em inspeção sanitária
- Alinha o laboratório a padrões internacionais (ISO 15189)
03 / Prática
Exemplos práticos
04 / FAQ
Perguntas frequentes
Como a Labix resolve
Produtos para RDC 786/2023
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PALC
PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) é o programa de acreditação da SBPC/ML, voltado especificamente para laboratórios clínicos brasileiros. É a acreditação mais difundida no país e funciona como selo de qualidade reconhecido por operadoras e médicos solicitantes.
ISO 15189
ISO 15189 é a norma internacional de qualidade e competência específica para laboratórios clínicos. Define requisitos de gestão e técnicos que vão da fase pré-analítica à pós-analítica. No Brasil, a acreditação é concedida pela Cgcre/Inmetro e diferencia o laboratório no mercado.
LGPD em laboratório
Lei Geral de Proteção de Dados (Lei 13.709/2018) aplicada ao laboratório clínico: dado de saúde é dado sensível, exige base legal específica, registro de tratamento, política de retenção e respostas a titulares dentro de prazos definidos.