Escrito por Equipe Labix, Especialistas em TI para laboratórios de análises clínicas
Revisado por Equipe técnica LabixAtualizado em 20 de abril de 2026
Definição curta
O que significa ISO 15189
ISO 15189 é a norma internacional de qualidade e competência específica para laboratórios clínicos. Define requisitos de gestão e técnicos que vão da fase pré-analítica à pós-analítica. No Brasil, a acreditação é concedida pela Cgcre/Inmetro e diferencia o laboratório no mercado.
01 / Aplicação
Quando usar
- Quando o laboratório quer competir em editais e contratos B2B exigentes
- Para padronizar processos em redes
- Como diferenciador comercial em saúde suplementar premium
02 / Valor
Benefícios
- Reconhecimento internacional de qualidade
- Reduz erros pré-analíticos e pós-analíticos
- Abre acesso a contratos com hospitais e operadoras de alto padrão
03 / Prática
Exemplos práticos
- Procedimentos documentados de coleta
- Controle interno e externo de qualidade rastreável
- Validação de métodos analíticos
04 / FAQ
Perguntas frequentes
Como a Labix resolve
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