O que é rastreabilidade em laboratório clínico?

Rastreabilidade é a capacidade de seguir o caminho completo de uma amostra: da coleta até a liberação do laudo, com registro de quem fez cada etapa, em qual equipamento, com qual lote de reagente.

Na prática significa: identificação única da amostra (código de barras), registro do flebotomista e horário da coleta, rastreio por equipamento e por lote de reagente, log de alterações de resultado, e amarração ao profissional que liberou o laudo.

É requisito da RDC 786, da PALC e da ISO 15189. Em fiscalização e em auditoria, a falta de rastreabilidade é um dos achados mais comuns e mais difíceis de corrigir rapidamente.