O que é uma não-conformidade em laboratório clínico?

Não-conformidade (NC) é qualquer desvio em relação ao requisito definido — interno (POP, política, indicador), normativo (RDC 786) ou contratual (operadora, cliente B2B).

O ciclo típico de tratamento: registro da NC → análise de causa raiz (5 porquês, Ishikawa) → ação corretiva (resolve a causa) e/ou ação imediata (contém o efeito) → verificação de eficácia em janela definida → encerramento.

Acompanhar NCs abertas, tempo médio de tratamento e reincidência por categoria é indicador chave de maturidade da qualidade. Auditoria que vê muitas NCs registradas e tratadas avalia melhor o laboratório do que aquela que não vê nenhuma.